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2023-09-30 01:18:05 作者： 術小城
夕陽西下，陽光灑在小兩口身上，為他倆鍍上一層金色。
「小葉子，你看那個人，他好像一條狗啊。」
「嗯，呵呵，是蠻像的……哎呀，他是我的病友啊！他的情況，看上去很不妙！」
第672章 迅速成長的沈諾菲
歐葉的那位病友，他以爬行動物般的姿勢在地面上爬動，嘴裡喊著：「你們能把我怎樣？你們能把我怎樣？」
屈教授大喝一聲：「何元凱，夠了！」
病友忽然抱住屈教授的大腿，嚎啕大哭起來：「屈教授，我是個病人，你要跟他們說明情況，我是個重病患者，他們不可以把我帶走！我要留在醫院，我要治病！」
屈教授大手一揮：「把他帶走！」
瘋瘋癲癲的病友被帶走，沈奇不由警覺起來，歐葉則是一臉厭惡的表情。
「老屈，這位何元凱是什麼個情況？我記得，他好像是三氮雜辛烯素臨床試驗受試者吧？他的精神出了問題？應該不會是藥物副作用吧？」沈奇有些緊張，三氮雜辛烯素好不容易推進到I期臨床階段，萬一出現了精神類的副作用，那就完蛋了！
「他是在裝瘋賣傻。」屈教授搖搖頭道，「這人是大學裡的老師，我也是剛收到消息，他因貪污挪用項目經費，被立案調查。」
沈奇長吁一口氣，同時義憤填膺：「靠！這種道德敗壞之人，怎麼把他招進受試組了？」
老屈以45度角仰望空中的絢爛晚霞，深沉的說：「在醫生眼裡，只有患者和非患者之分。」
歐葉憤憤不平：「這個姓何的，真是個敗類！他因貪污公款被立案調查，他睡了那麼多女學生，難道就沒人管？」
沈奇說到：「學生寫不出論文或者考試掛了，去找老師求情求放過，這種事情在某些大學裡並不少見。幾年前，我出了張數學分析的卷子，數院的學生有80%的人沒及格，一些沒及格的學生求著我給多加幾分……這沒法管啊，老師又沒逼學生，是學生主動送上門的……」
歐葉猛掐沈奇的腰部：「沈奇，我允許你組織語言再說一次。」
沈奇義正言辭道：「管，要管，必須管！別的地方不歸我管，但在燕大，我一定要管。話說從那以後，數院再也不邀請我為數學專業的學生出試卷了，我已經好幾年沒出過卷子了。」
歐葉問到：「我記得那次數分掛科慘劇，最後好像只有30%的學生掛了，剩下的50%，你全給放過了？」
沈奇：「真實分數50分以上的，我都給加了幾分。學生們來燕大讀書也不容易，而且我那次出的題，確實很難。」
歐葉警惕起來：「睡了女學生沒有？」
沈奇連連擺手：「沒沒沒！來求我的都是男學生。我帶的博士研究生，也全是男生！」
「哦。」
「老屈，咱聊點正事，去你的辦公室。」沈奇讓歐葉先回病房，他和屈教授在一起探討醫藥學方面的問題。
新藥I期臨床做完耐受性試驗後，就是藥代動力學、藥效動力學的試驗。
三氮雜辛烯素目前推進到了藥代動力學、藥效動力學試驗階段，在此階段，研究團隊通過PK研究藥物在受試者體內吸收、分布、代謝、排泄與時間過程，通過PD研究藥物作用時間過程。
通過PK/PD及相關的數學方法，結合臨床觀察，三氮雜辛烯素的I期臨床數據初見端倪。
包括歐葉在內，一共有60位I期臨床受試者。
作為歐葉的丈夫，沈奇最關心三氮雜辛烯素在歐葉身上的耐受性、藥代/藥效指標。
作為三氮雜辛烯素的研發者，沈奇亦需全面關注這60位受試者的臨床表現，包括之前的動物實驗數據，以及後續的II期、III期臨床試驗。
一款新藥是否能夠上市，取決於它在絕大多數目標受試者身上的安全性及藥效。
沈奇當然希望三氮雜辛烯素最終能上市銷售，他的關注重點逐漸轉移至其他受試者。
屈教授向沈奇展示了基於60位受試者所建立的藥代/藥效模型，目前來說是個半成品，需要繼續補充數據，但也能看出一些趨勢。
「Tmax、Cmax是通過實測得來的，AUC0~t通過梯形計算法獲得，我們用λ2求出t1/2以及AUCt~inf的估計值，這是非房室模型，是藥代動力學、生物等效性、生物利用度研究中的主要藥代計算方法，也是新藥申報中法定的計算方法。」
「但是非房室模型獲得的參數有時難以用於建立PK預測模型和進行PK/PD關聯分析，所以在本次臨床試驗中，我們也運用到了房室模型，進行了嚴密的數學分析。沈主任你看，這是樣本6，藥物進入樣本6的體內後分布到作用靶點，與靶點結合後產生藥理效應，由此引起生理、病理上的變化，從而帶來臨床上的治療效果。」
「樣本6的數據很好，這誰啊？」
「樣本6是你老婆。」
「哦，不錯不錯，挺6的。但樣本27，貌似不理想啊。」
「樣本27是何元凱，就是剛才那個裝瘋賣傻的大學老師。」
「看看整體的模型化分析吧。」
「整體模型還沒做好，不過也沒事，看看過程數據吧。沈主任你瞧，我們通過LC-MS/MS分析，在我們設定的範圍內，藥物濃度與其信號響應之間的關係通過加權線性回歸函數來描述，也可以用二項式來描述……」