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2023-09-30 01:18:05 作者： 術小城
「沒問題啊，我們可以轉讓C01B的專利，買家是誰？」沈奇問到。
祁主任說到：「買家是綠山藥業，這是美國輝瑞公司在中國設立的一家子公司，美資企業。」
沈奇「哦」了一聲：「輝瑞的子公司，有點意思。」
精通法律和商業運作的祁主任說到：「我大致了解到一些情況，你們的C01B據說跟輝瑞在97年上市的戒菸藥物戒必適比較相似，戒必適在我國的行政保護已到期，就是說這款戒菸藥的專利過期了。我在美國讀書時專門研究過輝瑞的運營案例，最近20年，輝瑞投入大量人力物力財力做收購。」
中國化學藥物的現狀是，已上市的專利藥物的專利一旦到期，就會湧現出大量的仿製藥。其結果是仿製藥占據中國化學藥物市場90%以上的份額。
有利也有弊，仿的跟原創藥的藥效幾乎差不多的仿製藥，價格比較便宜，普通百姓能夠承擔。
但從中國製藥行業長遠發展來看，弊大於利。
中國的大部分藥企一味的仿製，導致核心研發力非常弱，幾乎失去了創新能力。
醫藥行業是科技主導的行業，沒有科技創新能力的藥企終究無法做大做強，甚至難以生存下去。
同一種類型的仿製藥太多，藥企就開始打價格戰。
中國很多中小藥企專門生產仿製藥，在競爭激烈乃至混亂的價格戰中，多數中小藥企常年虧本，虧著虧著就倒閉了，或者被大型醫藥集團收購。
仿製藥的另外一個大市場是印度，印度有一家藥企Aurobindo專門仿製輝瑞的專利藥，仿出來的藥物質量還挺高，高到連FDA也認可了。
這家印度藥企前前後後一共仿製了輝瑞100多種專利藥，其中39種仿製藥獲得了美國市場的經營權。
美國提倡全球貿易、公平競爭、反對壟斷，至少美國政府對印度公司挺公平公正的。
藥物專利到期了，人家有權利仿製，輝瑞也沒法打官司。
在祁主任研究的案例中，輝瑞改變了其運營模式，既然無法打擊山寨廠，於是輝瑞收購了一生致力於模仿他們的印度藥企Aurobindo。
與此同時，輝瑞的全資子公司綠石藥業在全球範圍內大量購買專利到期後的仿製藥。
財大氣粗的醫藥巨頭輝瑞現在的運營模式是，維持自主研發新藥的核心競爭力，並同步收購仿製藥企及仿製藥。
輝瑞在中國設立的這家子公司綠山藥業負責的業務，跟他們在美國設立的綠石公司差不多，就三個字：買買買。
沈奇說到：「所以在輝瑞看來，我們的C01B仿製了他們的戒必適咯？」
祁主任解釋到：「針對藥物的專利法案非常複雜，一言難盡。簡單來說，同樣的藥物因製備方法不同，也可以申請不同的專利，這屬於技術工藝方面的專利。」
沈奇這段時間也學習過醫藥行業的遊戲規則，他家有一位資深人士，是他的醫生老媽。
20世紀中期開始，化學藥物研發得益於化學科學的發展而高歌猛進。一些新的化合物在實驗室中很快被確定，並應用於臨床研究。
發展了幾十年，如今的化學藥物研發越來越複雜而且漫長，所涉及的學科不僅僅只有化學，還需要生物學、醫學、信息科學（計算機輔助）、材料學等知識。
目前一款新藥從最初的實驗室研究，到上市銷售平均需要12年時間。
據世界衛生組織統計，進行臨床前試驗的5000種化合物只有5種能進入後續的臨床試驗。
而其中只有一種化合物能得到最終批准，上市銷售。
一套完整的新化合物研發周期在10年以上，平均耗費幾十億美元，國際醫藥巨頭企業或大型的CRO，他們針對單一化合物的研究團隊、測試團隊的專業人員數量超過百人非常正常，所涉及的流程極其繁瑣複雜。
沈奇現在只能做到實驗室合成出樣品以及動物實驗這個階段，他的中心暫時不具備條件完成全套的藥物研發、測試、改進的工作：「我決定賣掉C01B的專利。」
祁主任提醒到：「美國人的出價不會太高。」
沈奇點點頭道：「理解，我的C01B沒有做過任何實驗，哪怕是動物實驗也沒做過。既然綠山藥業敢買，那我就敢賣。」
進行臨床前試驗的化合物，能進入臨床I階段即檢驗化合物對正常健康人是否有毒性或其他危險副作用，這個晉級率只有千分之一。
臨床I期之後還有II~IV，不確定性太高了。
沈奇和老煙歪打正著合成出來的C01B別說臨床了，連動物實驗都沒做過。
C01B到底有沒有實際價值，需要多年以後才能確定。
這個階段的實驗室化合物C01B有人敢買，需要極強的預判力，也有賭運成分。
藥物研發是充滿戲劇性的一個行業。
美國Regan公司的新藥研發團隊在1968年於實驗中成功合成出一種新化合物七氟烷，他們在210攝氏度高溫試驗中觀察到七氟烷分解產物有一定的腎毒性。
於是美國的研發人員認為七氟烷沒有前途，將其專利以極低價格賣給了Japan的丸石公司。
丸石公司偷著樂，他們如獲至寶。
經過優化改善，丸石公司於1993年推出了改進版的七氟烷，以商品名Ultane在Japan首次上市。
在近200萬例臨床觀察中，七氟烷顯示出卓越的療效和安全性，它隨後在中國、美國、韓國等幾十個國家上市銷售。